Unité de Production Cellulaire

Dr Simon Turcotte, directeur médical de l’Unité de Production Cellulaire (UPC) et son équipe, souhaitent recruter un coordonnateur assurance qualité. De nouveaux produits cellulaires de lymphocytes T anti-tumoraux sont développés à l’UPC pour activer à court terme les premières études cliniques de phase I/II.

Sous la supervision du Dr Turcotte, en collaboration avec les responsables de production cellulaire de l’UPC et les responsables de la qualité de la recherche clinique, vous participerez activement à la consolidation de la démarche qualité de l’UPC. L’UPC dispose de salles de culture cellulaire (salles blanches) et d’équipements de fine pointe pour fabriquer des produits cellulaires à des fins thérapeutiques.

Responsabilités

• Gestion du système qualité
  - Élaborer, mettre en oeuvre et maintenir le système de gestion de la qualité conformément aux exigences régle- mentaires (Santé Canada et FACT).
  - Rédaction, révision et mise-à-jour des modes opératoires normalisés (MON) et autres politiques qualité.
• Conformité réglementaire et normative
  - Veiller au respect des BPF, BPL et BPC.
  - Coordonner et assurer la préparation des inspections et audits externes par les autorités réglementaires et promoteurs.
  - Établir et réaliser un plan d’audit interne.
• Validation et qualification
  - Assurer la qualification des équipements, des locaux et des utilités (IQ/OQ/PQ).
  - Valider les procédés de fabrication, de nettoyage et les méthodes analytiques.
• Gestion des changements et amélioration continue
  - Analyser les demandes de changement et évaluer leur impact sur la qualité et la conformité.
  - Mettre en place des initiatives d’amélioration continue pour optimiser les processus qualité.
  - Assurer une veille réglementaire et technologique.

Développer et donner des formations sur les exigences qualité et réglementaires.
Sensibiliser l’équipe aux bonnes pratiques et à la culture qualité.

Qualifications 

• Diplôme d’études universitaires de 1er cycle en sciences de la vie ou dans tout autre domaine pertinent
• Un minimum de trois (3) ans d’expérience pertinente, incluant une expérience substantielle en Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
• Connaissances des normes règlementaires canadiennes et internationales en BPF
• Expérience confirmée dans la rédaction d’un plan de qualité, au moins en partie
• Connaissance des normes FACT, un atout
• Connaissance des normes de recherche clinique, un atout
• Aptitudes à communiquer, tant en français qu’en anglais
• Capacité d'adaptation et à gérer plusieurs mandats simultanément
• Grande autonomie
• Avoir un bon sens du relationnel, la rigueur dans l’exécution des tâches, et être fortement orienté sur les détails

Ce que nous offrons

• Poste à temps complet, 35 heures par semaine, de jour du lundi au vendredi
• Flexibilité de l’horaire et télétravail possible
• Entrée en fonction : dès que possible
• Échelle salariale entre 30$ et 53$ de l’heure selon l’expérience
• Avantages sociaux selon les politiques du CRCHUM
• 20 jours de vacances par année après un an
• 13 congés fériés
• 9,6 jours de maladie monnayables
• Poste non syndiqué
• Régime de retraite (RREGOP) dès le premier jour d’embauche
• Assurance collective

Pour poser votre candidature

Les candidats intéressés doivent faire parvenir leur curriculum vitae à :
 mathieu.gigoux.chum@ssss.gouv.qc.ca

Nous remercions toutes les personnes qui poseront leur candidature, mais nous ne communiquerons qu'avec celles retenues pour un test ou une entrevue.

Le CRCHUM invite les femmes, les Autochtones, les minorités visibles, les minorités ethniques et les personnes ayant des limitations à soumettre leur candidature. 

Le CRCHUM adopte une définition large et inclusive de la diversité qui va au-delà des lois applicables. Le CRCHUM encourage ainsi toutes les personnes, peu importe leurs caractéristiques, à poser leur candidature. Conformément aux exigences de l’immigration au Canada, veuillez noter que la priorité sera accordée aux citoyens canadiens et aux résidents permanents